Docleader S.r.l. è in grado di affiancare e sostenere le aziende farmaceutiche o le istituzioni allo scopo di permettere l'esecuzione di trial clinici o farmacologici, di indagini epidemiologiche o osservazionali. L’Azienda offre un supporto completo dalla progettazione dello studio alla produzione del report sui risultati finali dello studio, con un project management interno all’azienda.

I servizi offerti in questo settore includono:

• Progettazione di uno studio clinico
• Definizione e stesura del protocollo di uno studio
• Progettazione e realizzazione di Case Report Form (CRF) sia in formato cartaceo che elettronico (e-CRF)
• Selezione dei centri
• Organizzazione e gestione dell’Investigators’ Meeting
• Gestione della pratica etico-amministrativa con i singoli centri
• Avviamento e monitoraggio clinico on-site o remoto (e-monitoring) delle sperimentazioni cliniche
• Data Management
• Sviluppo applicazioni SAS e SPSS
• Calcolo del campione
• Produzione di liste di randomizzazione
• Progettazione e sviluppo di database elettronici
• Data-entry ongoing
• Data entry remoto e trasmissione telematica dei dati
• Statistical Analysis Plan
• Elaborazione statistica
• Report statistico
• Report clinico integrato

Le aree principali in cui opera l’Azienda in questo settore sono:
Cardiologia, Oncologia, Pediatria, Ematologia, Infettivologia, Pneumologia, Ortopedia, Anestesiologia, Gastroenterologia, Immunologia, Reumatologia. Neurologia